化妝品生產(chǎn)許可證
第一條 為了加強(qiáng)化妝品的質(zhì)量管理,促進(jìn)企業(yè)完善生產(chǎn)合格產(chǎn)品的條件,確保產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、原國家經(jīng)濟(jì)委員會(huì)發(fā)布的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》、全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室頒發(fā)的《編寫產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的要求》以及有關(guān)化妝品法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合化妝品生產(chǎn)許可證的實(shí)施情況,特制訂本實(shí)施細(xì)則(以下簡稱《細(xì)則》)。
第二條 實(shí)行生產(chǎn)許可證的化妝品,包括護(hù)膚、發(fā)用、美容三類產(chǎn)品。其中護(hù)膚類發(fā)證產(chǎn)品有雪花膏、香脂、潤膚乳液、洗面奶、護(hù)膚水、爽身粉、痱子粉、化妝粉塊、香粉;發(fā)用類發(fā)證產(chǎn)品有洗發(fā)液、護(hù)發(fā)素、洗發(fā)膏、頭發(fā)用冷燙液、染發(fā)水、染發(fā)粉、染發(fā)劑、發(fā)乳、發(fā)油、發(fā)用摩絲、定型發(fā)膠等;美容類發(fā)證產(chǎn)品有唇膏、指甲油、花露水、香水等。
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什么是化妝品生產(chǎn)許可證?
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1、化妝品生產(chǎn)許可證是指企業(yè)生產(chǎn)和銷售化妝品應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的許可證,未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的單位,不得從事化妝品生產(chǎn)。
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2、《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期為5年,其式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。
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3、自2017年1月1日起,統(tǒng)一啟用《化妝品生產(chǎn)許可證》?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)持有的原《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》自動(dòng)作廢。
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申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可證需要哪些資料?
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申請(qǐng)領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)許可證》,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出,并提交下列材料:
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?。ㄒ唬┗瘖y品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。
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?。ǘS區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間(含各功能車間布局)、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖。
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?。ㄈ┥a(chǎn)設(shè)備配置圖。
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?。ㄋ模┕ど虪I業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
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?。ㄎ澹┥a(chǎn)場(chǎng)所合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)。
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?。┓ǘù砣松矸葑C明復(fù)印件。
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(七)委托代理人辦理的,須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。
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?。ò耍┢髽I(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件,至少應(yīng)包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理(含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。
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?。ň牛┕に嚵鞒毯喪黾昂唸D(不同類別的產(chǎn)品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
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?。ㄊ┦┕ぱb修說明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施)。
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?。ㄊ唬┳C明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告,至少應(yīng)包括:
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(1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告;
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(2)車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)報(bào)告;
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(3)生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告。
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(4)生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。
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化妝品需要辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證;首先取得工商營業(yè)執(zhí)照,再到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門申請(qǐng)?jiān)S可證。首先在當(dāng)?shù)厥乘幘志W(wǎng)站申報(bào),合格后提交紙質(zhì)材料,再安排現(xiàn)場(chǎng)核查,核查通過即會(huì)頒發(fā)許可證。